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ATMP Terapia genética y celular
Servicios
Sistemas de ATMP, Terapia Celular y Medicina Regenerativa para I+D y fábricas celulares. Sistemas de incubación, aisladores de cultivo celular y mucho más, todo personalizable
Sistema semiautomático y refrigerado de llenado aséptico de bolsas para aplicaciones celulares y genéticas
Aislador de terapia celular y génica independiente que combina diferentes módulos básicos
Sistemas de ATMP, Terapia Celular y Medicina Regenerativa para I+D y fábricas celulares. Sistemas de incubación, aisladores de cultivos celulares y mucho más, todo totalmente personalizable. Al fin y al cabo, somos expertos en personalización.
Nuestras líneas de productos cubren las necesidades de producción de terapia celular, sistemas de incubación y descontaminación. gestión de laboratorios, pruebas y validación.
Los medicamentos de terapia avanzada (MTPA) incluyen la terapia génica, la terapia celular y los productos de ingeniería tisular. Se fabrican de acuerdo con las directrices GMP. Nuestros equipos cumplen plenamente las GMP.
Dado que los productos están formados por células vivas, el proceso de fabricación es diferente del de los productos farmacéuticos tradicionales. Un aspecto es que estos productos no pueden esterilizarse.
Las directrices de la UE para los ATMP establecen que deben manipularse en un entorno de Grado A.
Nuestros aisladores son entornos cerrados con grado A garantizado, lo que elimina el riesgo de contaminación. El entorno interno también proporciona una atmósfera controlada con estrategias específicas de ventilación y filtración. La estrategia de ventilación incluye flujo de aire laminar con filtros HEPA H14, presión positiva, filtros de escape H14 y un alto índice de recirculación. La descontaminación se realiza con gas H2O2 y se aplican diferentes ciclos a distintas partes del aislador.
Las soluciones tecnológicas de aislamiento aumentan la esterilidad y el control de la contaminación al tiempo que reducen los costes y el consumo de energía.
Una serie de módulos de incubación integrados en una estación de acoplamiento, que proporciona servicios compartidos a los módulos, como electricidad, aire caliente humidificado, CO2, descontaminación, etc.
El sistema puede colocarse en un entorno de grado D, con un claro ahorro en términos de clasificación de entornos.
Los módulos pueden transferirse a un aislador para operaciones de manipulación.
El sistema se llama FlexyCult, perfecto para escalar los procesos de producción de ATMP.
