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ATMP Terapia genética y celular
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Sistema de gestión de la producción tanto para aisladores individuales como para líneas de producción complejas. »
En la actualidad, Comecer ocupa con orgullo una posición consolidada como «especialista en radioquímica» tanto a nivel nacional como internacional. Este importante crecimiento empresarial puede atribuirse en gran medida a nuestro continuo desarrollo de productos, combinado con una búsqueda incesante de soluciones tecnológicas avanzadas diseñadas para satisfacer las necesidades más sofisticadas de nuestros clientes.
La empresa emplea a más de 500 personas y está dirigida por el Presidente y Director General, el Sr. Simone Volpi.
En el ejercicio 2023, Comecer alcanzó una facturación anual de aproximadamente 98 millones de euros. Alrededor del 55% de sus ventas proceden del mercado de equipos radiofarmacéuticos, donde los sistemas de blindaje especializados de la empresa se utilizan en la producción, gestión y distribución de radiofármacos para el diagnóstico y tratamiento de diversas enfermedades, como el cáncer y los trastornos cardiovasculares. El resto de las ventas procede de equipos utilizados en el procesamiento aséptico y el envasado de productos farmacéuticos especializados, así como de la producción de aisladores e incubadoras para medicamentos de terapia avanzada (ATMP) y terapias celulares regenerativas, que implican el uso de células de pacientes para hacer crecer nuevos tejidos.
En Comecer, todos los procesos de producción y los productos se desarrollan íntegramente en la empresa. Desde el análisis y el desarrollo del proyecto hasta la creación e instalación de componentes mecánicos, eléctricos y software: cada paso es ejecutado por nuestro equipo interno especializado. Mantenemos un control total sobre cada fase: diseño, fabricación, pruebas, entrega e instalación. En consecuencia, hay varios departamentos implicados en el avance tecnológico continuo de nuestras ofertas en radioquímica, medicina nuclear, tecnología de aislamiento y desmantelamiento, entre ellos Investigación y Desarrollo, Oficina Técnica, Producción (incluido el montaje y los trabajos estructurales de acero), Garantía de Calidad, Control de Calidad y el Departamento de Ventas.
La capacidad de crear soluciones personalizadas para sus clientes está en la base del éxito de Comecer. Operar en sectores en los que cada cliente tiene necesidades únicas significa que las soluciones estándar a menudo no son suficientes. Por eso, en Comecer, cada nuevo proyecto empieza escuchando los requisitos específicos del cliente. Un equipo de proyecto especializado analiza y comprende a fondo los procesos y el entorno, reconociendo que no hay dos organizaciones idénticas. Este equipo reúne todos los datos relevantes, considera todos los aspectos y diseña soluciones a medida. A continuación, se presentan y discuten las posibles alternativas que mejor satisfagan las necesidades del cliente. Muchos clientes se sorprenden del grado de personalización posible y quedan impresionados por las propuestas de Comecer.
Comecer supervisa sus productos en todas las fases, desde la producción hasta su uso en laboratorios radiofarmacéuticos e instalaciones de medicina nuclear. La empresa se asegura de que todos los productos estén certificados, y todos los sistemas se someten a pruebas y validaciones exhaustivas en cumplimiento de las normas reguladoras nacionales, europeas e internacionales. En concreto, Comecer se adhiere a un código ético, denominado Safety First, que va más allá de los requisitos de la legislación vigente, priorizando la seguridad de las personas y la protección del medio ambiente en todas las políticas y acciones de la empresa. Este compromiso con la seguridad se refleja en la calidad de los materiales y procesos utilizados, lo que permite que los productos de Comecer cumplan las normas más exigentes del sector.
Entre los equipos producidos por Comecer se encuentran celdas para la manipulación de sustancias radiactivas, sistemas automáticos de distribución en viales o jeringas, y líneas completas para la producción y envasado de radiofármacos.
La empresa se compone actualmente de tres grandes divisiones empresariales y opera en los siguientes sectores:
Comecer diseña y fabrica sistemas y equipos para la manipulación segura de sustancias radiactivas utilizadas en medicina nuclear, garantizando una exposición mínima de los operadores, una descontaminación completa y estabilidad en todas las condiciones de trabajo. Comecer destaca en el campo de la radioquímica, donde fabrica sistemas de blindaje para aplicaciones especiales por encargo de grandes grupos industriales e institutos de investigación. Los radiofármacos son sustancias radiactivas que se utilizan para localizar zonas específicas del cuerpo, emitiendo partículas de radio que son captadas por cámaras gamma y escáneres PET para proporcionar imágenes funcionales y morfológicas precisas.
En el sector de la medicina nuclear, los productos de Comecer se utilizan en algunos de los principales centros de investigación, universidades, hospitales y empresas farmacéuticas del mundo.
Otro sector clave para Comecer es la tecnología de aislamiento, que se centra en sistemas diseñados para reducir o eliminar por completo el riesgo de contaminación dentro de un entorno protegido. Comecer está especializada en la producción personalizada de aisladores, dispositivos que proporcionan el máximo nivel de separación y protección para manipular sustancias tóxicas y/o estériles en diversos sectores, como el farmacéutico, el químico, el de cultivos celulares, el alimentario y el aeroespacial.
La empresa ofrece una cartera diversa que incluye tanto productos estándar como soluciones personalizadas de alta calidad, gracias a los conocimientos especializados que ha desarrollado a lo largo de los años. Las soluciones de contención de Comecer abarcan desde aisladores para manipular principios altamente activos o excipientes hasta aisladores multietapa utilizados en síntesis química u operaciones de laboratorio. Sus soluciones asépticas incluyen aisladores diseñados para pruebas de esterilidad y formulación de medicamentos estériles, así como aisladores o sistemas de barrera de acceso restringido (RAB) integrados en líneas de llenado. Los productos de Comecer son ampliamente reconocidos y utilizados en hospitales, universidades, centros de investigación, empresas farmacéuticas y grandes grupos industriales de todo el mundo.
La tercera área de negocio se centra en los equipos para la manipulación y el tratamiento de medicamentos biológicos, en particular los medicamentos para Terapias Avanzadas (ATMP). A diferencia de los medicamentos de origen químico, estos productos requieren equipos de procesamiento especializados y condiciones ambientales específicas para garantizar el cumplimiento de las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) específicas del sector y de la normativa farmacéutica.
Para satisfacer estas necesidades, Comecer ha desarrollado un sistema basado en la tecnología de aisladores, en el que todos los equipos utilizados cumplen las normas más estrictas y todos los requisitos normativos. El sistema está integrado en la instalación principal, lo que garantiza el cumplimiento de la certificación medioambiental de Clase A. Puede ser controlado de forma centralizada por un solo operador, es modular y flexible, y optimiza la utilización del espacio al tiempo que alcanza altos niveles de ergonomía y rendimiento.
