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Sistema de gestión de la producción tanto para aisladores individuales como para líneas de producción complejas. »
MICRO BI es un sistema de llenado rotativo de viales RTU para la producción farmacéutica clínica y en fase inicial. MICRO BI es especialista en el llenado y acabado de fabricación aséptica avanzada de inyectables farmacéuticos y biológicos construidos para ser utilizados en un aislador.
El aislador está diseñado para garantizar unas condiciones asépticas dentro de la zona de proceso de la máquina y proteger a los operarios de la toxicidad del producto.
El sistema de llenado rotativo MICRO BI ofrece una combinación ganadora de:
MICRO BI es una solución integrada entre la llenadora rotativa ATS Scientific Products y el aislador aséptico Comecer
En esencia, este sistema integrado de llenado y aislamiento ofrece una solución completa para la producción de líquidos estériles. Fusiona un sistema de llenado rotativo de vanguardia con un entorno aséptico superior, allanando el camino para unos ciclos de producción eficientes, fiables y libres de contaminación.
MICRO BI es la solución perfecta para conseguir un proceso de llenado-acabado ágil y adaptable que priorice la calidad y la eficacia.
Esta unidad ofrece una rueda estrellada minimizada junto con un control de servo y una flexibilidad marcados. Se introducen viales en bandeja y/o viales/jeringas/cartuchos anidados para el acabado de llenado. Los viales se pesan/llenan y se cierran (tapones y tapas opcionales.) Las 2 alternativas de llenado dan al usuario una gama de salidas y flexibilidad. Las unidades prediseñadas pueden configurarse tanto «listas para el aislador» como con RABS abierto.
El diseño Full Servo incorpora precisión y repetibilidad de llenado, conservación del producto y sistemas de cierre con grandes ventanas de proceso. Las competencias básicas internas de SP incluyen excelentes conjuntos de habilidades en manipulación de vidrio/dinámica de fluidos y práctica de la automatización. La maquinaria es muy respetuosa con la limpieza y la práctica del flujo de aire ISO 5. Cambios fáciles e interfaz de pantalla táctil sencilla; Documentación moderna y soporte de validación.
