MODUS
Système de distribution modulaire pour une production en back-to-back

Module de base

Le module de base est l’élément fondamental du système et est responsable des opérations de manipulation des flacons. Les principaux composants et caractéristiques sont les suivants :

• Le système de transfert des flacons gère en douceur le mouvement des flacons dans le module.
• Unité de manipulation automatique de l’aiguille pour un positionnement précis de l’aiguille sur la position de distribution.
• Stations de préhension douce pour le bouchon et le capuchon en aluminium.
• Tête de sertissage avec système de contrôle de fermeture intégré.
• Balance de précision à profil réduit par rapport au flux d’air laminaire.

Module de distribution

Intégré au module de base, il est possible d’ajouter jusqu’à quatre modules de distribution. Cette flexibilité permet d’augmenter la capacité de production du système. Chaque module de distribution est conçu pour fonctionner de manière indépendante, ce qui permet d’éviter la contamination croisée entre les lots de production et de maintenir des normes de qualité et de sécurité élevées. L’utilisation de kits jetables spéciaux est un élément clé de la prévention de la contamination croisée.

	Optimisation de la production et économies UN SEUL SYSTÈME JUSQU’À QUATRE PRODUCTIONSRéductions des coûts grâce à l’augmentation du volume de production.La production continue sans cycles de décontamination réduit les dépenses opérationnelles.L’augmentation des volumes de production est efficace.
	Efficacité de l’espace Plusieurs productions indépendantes, optimisant l’utilisation de l’espace.
	Évolutivité et continuité Cycles de production consécutifs à intervalles rapprochés, appelés production « back-to-back ».Préparation immédiate du produit radiopharmaceutique suivant après qu’il a été distribué.Les installations peuvent commencer avec un seul module Modus et étendre le système en fonction des besoins.

4 configurations

Distribution d’une cellule chaude

Le MODUS DISPENSING HOT CELL est un isolateur blindé de classe A équipé d’un flux laminaire sur l’ensemble de la chambre principale.

Le MODUS DISPENSING HOT CELL est spécialement conçu pour accueillir le module de distribution MODUS, dans des conditions stériles et en conformité avec les normes cGMP.

La machine possède des caractéristiques uniques telles que le calibrateur de passage, l’imprimante de flacons intégrée et les déchets solides et liquides intégrés.

Principales caractéristiques et avantages

• Qualité de l’air de la chambre de distribution Classe A avec flux laminaire
• Gants qualité de l’air pré-chambre classe A avec flux laminaire
• Idéal pour les moyennes et grandes productions
• Chambre de travail spacieuse pour une ergonomie optimisée
• Calibrateur de dose pour le vrac
• Système d’extraction de produits équipé d’un « calibrateur de dose à passage » et d’une imprimante de flacons intégrée
• Système d’extraction de produits dans un conteneur blindé pour le transport
• Panneau de commande à écran tactile
• Qualité de l’air du compartiment des déchets solides Classe C
• Connexions intégrées pour les déchets liquides
• Système d’assainissement avec VPHP (peroxyde d’hydrogène en phase vapeur)

Sécurité et contrôle avec Modus : un pas en avant dans l’industrie radiopharmaceutique

La sécurité des processus est un aspect crucial lorsqu’il s’agit de systèmes de distribution de produits radiopharmaceutiques. Voici comment notre système innovant, Modus, aborde cette question : Normes internationales et meilleures pratiques: Comme tous les produits Comecer, Modus est strictement conforme aux réglementations internationales en matière de sécurité et aux meilleures pratiques de fabrication. Cela garantit que le système est fiable et conforme aux normes les plus strictes. Contrôle avancé: L’utilisation de Modus implique un haut degré de contrôle par rapport aux systèmes de distribution habituels. Comment ? Voici quelques points clés : Kit jetable: Modus utilise un nouveau kit jetable spécialement conçu pour éliminer le risque de contamination croisée. Automatisation des phases: L’automatisation des phases du processus de distribution réduit le besoin d’opérations manuelles, minimisant ainsi l’erreur humaine. Interface utilisateur intuitive: L’interface utilisateur intuitive de Modus contribue à prévenir les erreurs de manipulation, en facilitant l’utilisation correcte du système. Environnement de travail protégé: En conclusion, Modus est une solution conçue pour garantir la sécurité du processus de distribution des produits radiopharmaceutiques. Il offre un environnement de travail optimisé et protégé, essentiel pour les opérations radiopharmaceutiques. Après tout, il s’agit aussi d’une évolution. Modus est un pas en avant qui garantit la sécurité et l’efficacité dans l’industrie radiopharmaceutique.

Questions fréquemment posées sur Modus et leurs réponses

Lorsque nous nous rendons à des manifestations industrielles dans le monde entier pour présenter notre produit Modus, les visiteurs du stand posent généralement quelques questions. Voici les questions les plus fréquentes, avec leurs réponses.

Combien de flacons peut-on distribuer par lot ?
Un maximum de 30 flacons (y compris les flacons de contrôle de qualité), avec un total maximum de 120 flacons pour l’ensemble de la session de production.

La distribution séquentielle de plusieurs lots est-elle possible uniquement pour le même produit radiopharmaceutique ou peuvent-ils être différents ?
La distribution séquentielle multi-lots de produits radiopharmaceutiques du même type et/ou de types différents et/ou basés sur des radioisotopes différents est possible.

Est-il possible d’utiliser d’autres flacons que le format standard « Comecer » ?
Oui, il est possible de distribuer des flacons de la gamme D : 22-36mm, h : 45-65 mm avec changement de format. L’ensemble des formats à utiliser en même temps doit cependant être vérifié lors de la phase d’offre.

Le distributeur peut-il être installé de manière autonome ?
Le Modus doit être installé dans une cellule dédiée pour pouvoir travailler en configuration dos à dos.