Radiopharma
Pharma
ATMP Thérapie génique et cellulaire
Services
Système de gestion de production pour les isolateurs simples et les chaînes de production complexes. »
Aujourd’hui, Comecer est fière d’occuper une position bien établie en tant que « spécialiste en radiochimie », tant au niveau national qu’international. Cette croissance significative peut être attribuée en grande partie au développement continu de nos produits, combiné à une recherche incessante de solutions technologiques avancées conçues pour répondre aux besoins les plus sophistiqués de nos clients.
La société emploie plus de 500 personnes et est dirigée par le président et directeur général, M. Simone Volpi.
Au cours de l’exercice 2023, Comecer a réalisé un chiffre d’affaires annuel d’environ 98 millions d’euros. Environ 55 % de ses ventes proviennent du marché de l’équipement radiopharmaceutique, où les systèmes de blindage spécialisés de l’entreprise sont utilisés dans la production, la gestion et la distribution de produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic et le traitement de diverses maladies, y compris le cancer et les troubles cardiovasculaires. Le reste du chiffre d’affaires provient des équipements utilisés pour le traitement aseptique et l’emballage de produits pharmaceutiques spécialisés, ainsi que de la production d’isolateurs et d’incubateurs pour les médicaments de thérapie avancée (ATMP) et les thérapies cellulaires régénératives, qui impliquent l’utilisation de cellules de patients pour faire croître de nouveaux tissus.
Chez Comecer, tous les processus de production et les produits sont entièrement développés en interne. De l’analyse et du développement du projet à la création et à l’installation des composants mécaniques et électriques et des logiciels, chaque étape est exécutée par notre équipe interne spécialisée. Nous gardons un contrôle total sur chaque phase : conception, fabrication, test, livraison et installation. Par conséquent, plusieurs départements sont impliqués dans le progrès technologique continu de nos offres en radiochimie, médecine nucléaire, technologie d’isolation et démantèlement, y compris la recherche et le développement, le bureau technique, la production (y compris l’assemblage et les travaux de charpente métallique), l’assurance qualité, le contrôle de la qualité et le département des ventes.
La capacité à créer des solutions personnalisées pour ses clients est à la base du succès de Comecer. Dans les secteurs où chaque client a des besoins uniques, les solutions standard ne sont souvent pas suffisantes. C’est pourquoi, chez Comecer, chaque nouveau projet commence par l’écoute des exigences spécifiques du client. Une équipe de projet spécialisée analyse et comprend en profondeur les processus et l’environnement, sachant qu’il n’y a pas deux organisations identiques. Cette équipe recueille toutes les données pertinentes, examine chaque aspect et conçoit des solutions sur mesure. Les alternatives possibles qui répondent le mieux aux besoins du client sont ensuite présentées et discutées. De nombreux clients sont surpris par l’étendue de la personnalisation possible et sont impressionnés par les propositions de Comecer.
Comecer contrôle ses produits à chaque étape, de la production à l’utilisation dans les laboratoires radiopharmaceutiques et les installations de médecine nucléaire. L’entreprise veille à ce que tous les produits soient certifiés et à ce que tous les systèmes soient soumis à des essais et à une validation approfondis, conformément aux normes réglementaires nationales, européennes et internationales. Plus précisément, Comecer adhère à un code d’éthique, appelé » Safety First », qui va au-delà des exigences de la législation actuelle, en donnant la priorité à la sécurité des personnes et à la protection de l’environnement dans toutes les politiques et actions de l’entreprise. Cet engagement en faveur de la sécurité se reflète dans la qualité des matériaux et des processus utilisés, ce qui permet aux produits de Comecer de répondre aux normes industrielles les plus élevées.
Parmi les équipements produits par Comecer figurent des cellules pour la manipulation de substances radioactives, des systèmes automatiques de distribution dans des flacons ou des seringues, ainsi que des lignes complètes pour la production et le conditionnement de produits radiopharmaceutiques.
L’entreprise se compose actuellement de trois grandes divisions commerciales et opère dans les secteurs suivants :
Comecer conçoit et fabrique des systèmes et des équipements pour la manipulation sûre des substances radioactives utilisées en médecine nucléaire, en garantissant une exposition minimale des opérateurs, une décontamination complète et une stabilité dans toutes les conditions de travail. Comecer se distingue dans le domaine de la radiochimie, où elle produit des systèmes de blindage pour des applications spéciales pour le compte de grands groupes industriels et d’instituts de recherche. Les produits radiopharmaceutiques sont des substances radioactives utilisées pour cibler des zones spécifiques du corps, émettant des particules radio qui sont captées par des chambres gamma et des scanners TEP pour fournir des images fonctionnelles et morphologiques précises.
Dans le secteur de la médecine nucléaire, les produits de Comecer sont utilisés dans certains des plus grands centres de recherche, universités, hôpitaux et sociétés pharmaceutiques du monde.
Un autre secteur clé pour Comecer est la technologie d’isolation, qui se concentre sur les systèmes conçus pour réduire ou éliminer complètement le risque de contamination dans un environnement protégé. Comecer est spécialisée dans la production sur mesure d’isolateurs, des dispositifs qui offrent le plus haut niveau de séparation et de protection pour la manipulation de substances toxiques et/ou stériles dans divers secteurs, notamment pharmaceutique, chimique, de culture cellulaire, alimentaire et aérospatial.
L’entreprise offre un portefeuille diversifié qui comprend à la fois des produits standard et des solutions personnalisées de haute qualité, grâce à l’expertise spécialisée qu’elle a développée au fil des ans. Les solutions de confinement de Comecer vont des isolateurs destinés à la manipulation de principes hautement actifs ou d’excipients aux isolateurs à plusieurs étages utilisés pour la synthèse chimique ou les opérations de laboratoire. Ses solutions aseptiques comprennent des isolateurs conçus pour les tests de stérilité et la formulation de médicaments stériles, ainsi que des isolateurs ou des systèmes de barrières à accès restreint (RAB) intégrés dans les lignes de remplissage. Les produits de Comecer sont largement reconnus et utilisés dans les hôpitaux, les universités, les centres de recherche, les sociétés pharmaceutiques et les grands groupes industriels du monde entier.
Le troisième domaine d’activité concerne les équipements pour la manipulation et le traitement des médicaments biologiques, en particulier les médicaments pour les thérapies avancées (ATMP). Contrairement aux médicaments d’origine chimique, ces produits nécessitent des équipements de traitement spécialisés et des conditions environnementales spécifiques pour garantir la conformité aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) et aux réglementations pharmaceutiques propres au secteur.
Pour répondre à ces besoins, Comecer a mis au point un système basé sur la technologie des isolateurs, dans lequel tous les équipements utilisés respectent les normes les plus strictes et toutes les exigences réglementaires. Le système est intégré à l’installation principale, ce qui garantit la conformité avec la certification environnementale de classe A. Il peut être contrôlé de manière centralisée par un seul opérateur. Il peut être contrôlé de manière centralisée par un seul opérateur, est modulaire et flexible, et optimise l’utilisation de l’espace tout en répondant à des normes élevées en matière d’ergonomie et de performance.
