Attrezzature ATMP: Isolatori per colture cellulari e sistemi di incubazione

ATMP, Sistemi di terapia cellulare e medicina rigenerative per ricerca e sviluppo e per fabbriche di cellule. Sistemi di incubazione, isolatori di colture cellulari e molto altro, tutto completamente personalizzabile. Dopo tutto, siamo esperti di personalizzazione.Le nostre linee di prodotti soddisfano le esigenze di produzione di terapia cellulare, sistemi di incubazione, decontaminazione, gestione del laboratorio, test e validazione.I prodotti medicinali per terapie avanzate (ATMP) includono la terapia genica, la terapia cellulare e i prodotti di ingegneria tissutale. Sono realizzati secondo le linee guida GMP. Le nostre apparecchiature sono totalmente conformi alle norme GMP.Poiché i prodotti sono costituiti da cellule viventi, il processo di produzione è diverso da quello per i prodotti farmaceutici tradizionali. Un aspetto importante è che questi prodotti non possono essere sterilizzati.Le linee guida dell’UE per gli ATMP richiedono che vengano gestiti in grado A.Isolatori per ATMPI nostri isolatori sono ambienti chiusi con grado A garantito. In questo modo si esclude il rischio di contaminazione. Inoltre, l’ambiente interno fornisce un’atmosfera controllata con strategie di ventilazione e filtrazione specifiche. La strategia di ventilazione include un flusso d’aria laminare con filtri HEPA H14, pressione positiva, filtri di scarico H14 e un alto tasso di ricircolo. La decontaminazione viene effettuata con gas H2O2, applicando diversi cicli a diverse parti dell’isolatore.Le soluzioni di isotecnia aumentano la sterilità e il controllo della contaminazione, diminuendo i costi e il consumo di energia.Che cos’è un sistema di incubazione?Una serie di moduli di incubazione integrati in una docking station, che fornisce utenze condivise ai moduli, quali elettricità, aria calda umidificata, CO2, decontaminazione, ecc.Il sistema può stazionare in grado D, con evidente risparmio in termini di classificazione degli ambienti.I moduli possono essere trasferiti ad un isolatore per le operazioni di movimentazione.Il sistema si chiama FlexyCult ed è perfetto per processi di produzione ATMP.