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MODUS
Sistema modulare di dispensazione per la produzione back-to-back

Ti presentiamo MODUS, il nuovo sistema modulare di dispensazione per radiofarmacie di Comecer.

Immagina un sistema in grado di preparare fino a quattro diversi radiofarmaci in sequenza, senza dover ricorrere a lunghe operazioni di pulizia e decontaminazione tra un lotto e l’altro.

MODUS è quel sistema.

MODUS - Comecer Modular Dispensing System

Caratteristiche e vantaggi principali

  • Elaborazione sequenziale di un massimo di quattro lotti: Questo sistema permette di lavorare fino a quattro lotti consecutivamente senza dover pulire o decontaminare i lotti.
  • Conformità alle più recenti cGMP dell’Unione Europea Allegato1: il sistema è conforme agli ultimi standard dell’Allegato1 delle Buone Pratiche di Fabbricazione dell’Unione Europea (cGMP).
  • Un’unica soluzione per la dispensazione in flaconi aperti e chiusi: Una soluzione di dosaggio completa che può essere utilizzata sia per le fiale aperte che per quelle chiuse.
  • Scalabilità: La configurazione minima gestisce un solo kit, ma può essere ampliata fino a quattro kit per soddisfare le esigenze di crescita della produzione.
  • Un approccio modulare: Oltre a espandere la capacità, il sistema può essere utilizzato come soluzione di backup.

Modulo base

MODUS - Sistema modulare per dispensazione by Comecer - Modulo base

Il modulo base è l’elemento fondamentale del sistema ed è responsabile delle operazioni di gestione delle fiale. I componenti principali e le caratteristiche principali sono:

  • Il sistema di trasferimento dei flaconi gestisce delicatamente il movimento dei vari flaconi attraverso il modulo.
  • Unità di manipolazione automatica dell’ago per un posizionamento preciso dell’ago nella posizione di riempimento.
  • Stazioni con impugnatura delicata per il tappo e il cappuccio in alluminio.
  • Testa di crimpatura con sistema di controllo della chiusura integrato.
  • Bilancia di precisione con profilo ridotto rispetto al flusso d’aria laminare.

Modulo di dispensazione

Integrato nel modulo base, è possibile aggiungere fino a quattro moduli di dispensazione. Questa flessibilità consente di espandere la capacità produttiva del sistema. Ogni modulo di dispensazione è progettato per funzionare in modo indipendente, evitando così la contaminazione incrociata tra i lotti di produzione e mantenendo elevati standard di qualità e sicurezza. Un elemento chiave per evitare la contaminazione incrociata è l’utilizzo di speciali kit monouso.

Ottimizzazione della produzione e risparmi
UN SOLO SISTEMA FINO A QUATTRO PRODUZIONI
Riduzione dei costi grazie all’aumento del volume di produzione. La produzione continua senza cicli di decontaminazione riduce le spese operative.Volumi di produzione più elevati in modo efficiente.
Efficienza dello spazio
Produzioni multiple e indipendenti, per ottimizzare l’utilizzo dello spazio.
Scalabilità e continuità
Cicli di produzione consecutivi in brevi intervalli, definiti produzione “back-to-back”. Preparazione immediata del radiofarmaco successivo dopo l’erogazione del primo. Le strutture possono iniziare con un singolo modulo Modus ed espandere il sistema in base alle necessità.

4 configurazioni

Cella schermata di dispensazione

MODUS DISPENSING HOT CELL è un isolatore schermato di Classe A dotato di flusso laminare sull’intera camera principale.

La CELLA SCHERMATA MODUS DISPENSING è progettata appositamente per ospitare il modulo di dispensazione MODUS, in condizioni sterili e in conformità agli standard cGMP.

La macchina presenta caratteristiche uniche come il calibratore di dose passante, la stampante per flaconi integrata e vani di stoccaggio integrati per i rifiuti solidi e liquidi.

Caratteristiche e vantaggi principali

  • Qualità dell’aria della camera di dispensazione conforme alla Classe A con flusso laminare
  • Pre-camera (glove box) con qualità dell’aria Classe A con flusso laminare
  • Ideale per medi e grandi lotti di produzione
  • Camera di lavoro spaziosa per un’ergonomia ottimizzata
  • Calibratore di dose dedicato per bulk
  • Sistema di estrazione del prodotto dotato di “calibratore di dose passante” e stampante integrata
  • Sistema di estrazione del prodotto in un contenitore schermato per il trasporto
  • Pannello operatore touch-screen
  • Qualità dell’aria del comparto rifiuti solidi Classe C
  • Connessioni integrate per i rifiuti liquidi
  • Sistema di sanificazione con VPHP (perossido di idrogeno in fase di vapore)

Sicurezza e controllo con Modus: un passo avanti nell’industria radiofarmaceutica

La sicurezza del processo è un aspetto cruciale quando si tratta di sistemi di dispensazione di radiofarmaci. Ecco come il nostro innovativo sistema Modus affronta questo problema: Standard internazionali e best practice: Come tutti i prodotti Comecer, Modus rispetta rigorosamente le norme di sicurezza internazionali e le migliori pratiche di produzione. Questo garantisce che il sistema sia affidabile e conforme agli standard più elevati. Controllo avanzato: Utilizzare Modus significa operare con un elevato grado di controllo rispetto ai normali sistemi di dispensazione. Come? Ecco alcuni punti chiave: Kit monouso: Modus utilizza un nuovo kit monouso appositamente sviluppato per eliminare il rischio di contaminazione incrociata (cross contamination). Automazione delle fasi: L’automazione delle fasi del processo di dispensazione riduce la necessità di operazioni manuali, minimizzando gli errori umani. Interfaccia utente intuitiva: L’interfaccia utente intuitiva di Modus aiuta ulteriormente a prevenire gli errori operativi, facilitando l’uso corretto del sistema. Ambiente di lavoro protetto: In conclusione, Modus è una soluzione progettata con una forte attenzione alla sicurezza del processo di dispensazione dei radiofarmaci. Offre un ambiente di lavoro ottimizzato e protetto, essenziale per le operazioni radiofarmaceutiche. Dopotutto, anche questa è evoluzione. Modus è un passo avanti che garantisce sicurezza ed efficienza nell’industria radiofarmaceutica.

 

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