BABY PHILL is ontworpen voor klanten die een Plug&Play-technologie nodig hebben en die hun product snel op de markt willen brengen. De 100% IPC-controle van de dosering garandeert een hoge kwaliteit van het eindproduct.
Het nieuwste model van de BABY PHILL heeft een ingrijpend nieuw ontwerp gekregen, met een verhoogde snelheid tot 2500 flacons per uur (gebaseerd op 10ml/10R en 8ml vulvolume).
BABY PHILL is ontworpen voor het vullen van RTU (gebruiksklare) flacons in trays.
BABY PHILL kan ook worden aangesloten op een kleine flaconswasmachine en depyrogenatietunnel voor bulkproductie.
Belangrijkste prestatiewaarden voor afwerking van vullingen
 |
Korte levertijd
Vooraf ontworpen
Snelle productie |
 |
Bewezen technologie
Best In Class – naleving van GMP-richtlijnen
Robuustheid Isolatoren & Vulmachine |
 |
Kleine voetafdruk
Compact Modulair ontwerp
Eenvoudig te reproduceren, ook in beperkte ruimtes |
 |
Flexibiliteit
Geschikt voor verschillende producten
Geschikt voor verschillende processen |
Product & verpakkingsmateriaal
- De BABY PHILL is speciaal ontworpen voor het aseptisch afvullen van vloeistoffen.
- Het kan worden gebruikt voor kleine batches, met RTU-flacons in trays.
- Als alternatief kan het worden gekoppeld aan een wasmachine en depyrogenatietunnel, voor middelgrote batches.
- Automatisch of halfautomatisch laden en verzamelen van flacons op draaitafel
- Breed scala aan flacons kan worden gebruikt, met minimale formaatwijzigingen en korte tijdsimpact
Een slimme aanpak
Dankzij het modulaire ontwerp is de afvullijn verkrijgbaar met verschillende mogelijke configuraties om te voldoen aan de vereisten van verschillende productiebehoeften.
Zakverwijdering & No Touch Transfer
- ORABS voor afzakken en overhevelen zonder aanraken of ampullenreiniger en depyrogenatietunnel
- Snelle Ontsmettingskamer
- Eenvoudig beheer van afvalzakken
- Tray Inversie Systeem
- Handmatige of automatische toevoer
Tafel voor het vullen en roteren van flacons
- Handmatige toevoer van NTT of directe koppeling met wasmachine en tunnel
- Sensoren voor minimale en maximale belasting
- Centrale opening voor betere luchtstroom, minder turbulentie
- Servo aangedreven, regelbare snelheid
- Eenvoudig wisselen van formaatdelen
- Flesjesval en afkeurstation voor omgekeerde flesjes
- Loopstraal-ingang met optische teller
Vullen en stoppen
- Lineair transportsysteem, lopende balk
- Peristaltische of volumetrische zuigerpompen, of beide
- Geen flacon – Geen vulfunctie
- 100% IPC met Load Cells (tarra en bruto)
- Stikstofinjectie, tijdens en/of na het vullen
- Pick & Place stopper-systeem, met aanwezigheidsdetectie van stopper
- Onafhankelijk servogestuurde vulfunctie
- 1 + 1 Vulpomp, voor het vullen van dubbele shots (groot volume > 20ml)
- Onafhankelijk vulvolume per pomp, instelbaar via HMI
- Gemakkelijk overschakelen van zuiger naar peristaltisch (beide systemen)
- Duiknaaldhouder, bottom-up vullen beschikbaar
- Inclusief primingfunctie, met minder productverlies (vulling naar gewicht)
Afdekstation
- Geschikt voor Flip-off, Tear-Off of Press-on Caps
- Stationair ringafdichtingssysteem, minder deeltjesvorming
- Scheidingswand tussen afvul- en afdekstation, met muizengat
- Detectie aanwezigheid dop Geen flacon – Geen stop – Geen dopfunctie
- Geschikt voor alle formaten, 2R-100R
- Drukregeling tijdens aftopping optioneel verkrijgbaar
Afkeurstation & uitgang op laden
- Na het afdichten van de dop scheidt een indexeerster de goede flacons van de monsterflacons en de eventueel afgekeurde flacons (geen stop; geen dop; buiten tolerantie).
- De flesjes worden naar een speciale RTP-poort geleid, verbonden met een afvalzak of een monstercontainer.
- Het goede product wordt verzameld bij de uitvoer van de machine op een verwijderbare lade
Beschikbare accessoires
De roterende intermitterende wasmachine is een volautomatische roterende wasmachine met intermitterende beweging die geschikt is voor het wassen en reinigen van gloednieuwe containers, zoals flacons. De roterende wasmachine is ontwikkeld voor de behandeling van flacons om de inwendige en uitwendige ontsmetting van de containers mogelijk te maken.
Bedrijfscyclus
De laadsectie bestaat uit een dode plaat die direct verbonden is met een draaitafel. Hier kan de operator de vials van de plastic tray naar het laadstation duwen. Het wassysteem heeft injectienaalden met de mogelijkheid om de fasen en tijden van de vloeistofdosering te variëren.
Wascyclus
De roterende intermitterende wasmachine wordt voorgesteld met een standaard wascyclus die volledig aanpasbaar is in de volgorde/type van de media en programmeerbaar als wastijden afhankelijk van te behandelen items en/of beschikbaarheid van wasmedia.
- Tangen laden
- Blazen met gefilterde perslucht – INT
- Wassen (PW of WFI) – INT/EXT
- Blazen met gefilterde perslucht – INT
- Wassen (PW of WFI) – INT
- Blazen met gefilterde perslucht – INT/EXT
- Wassen (WFI) – INT
- Blazen met gefilterde perslucht – INT
- Druppelen en lossen.
Depyrogenatietunnel garandeert de continue sterilisatie en depyrogenatie van glazen containers zoals vials, type R of type H, door middel van gefilterde lucht van hoge temperatuur (max 350°C) in laminaire stromingsomstandigheden.
De lucht omsluit de containers verticaal, met een gelijkmatige toename van de warmte, waardoor het sterilisatieproces korter duurt.
Invoerzone
Een verticale laminaire stroming beschermt de tunnelingang tegen vervuiling van buitenaf en voorkomt het naar buiten komen van hete lucht.
De lucht wordt voorgefilterd, HEPA gefilterd en stroomt dan over de flesjes in laminaire toestand, met een snelheid van ongeveer 0,4 – 0,5 m/s, waarbij de luchtsnelheid wordt gemeten.
Depyrogenatiezone
De kamer bestaat uit een roestvrijstalen omhulsel, aan de buitenkant beschermd door goedgekeurd isolatiemateriaal (keramiek). De tunnel is voorzien van een variabel aantal HEPA-filters voor hoge temperaturen (max 350°C).
In de depyrogenatiekamer wordt de lucht volledig gerecirculeerd. Voor elke filter zuigt een ventilator onderin de tunnel de lucht onder de transportband vandaan (op het koelste punt van de recirculatielus) en blaast de lucht naar de verwarmingselementen langs het toevoerkanaal, rechtstreeks naar het vereffeningssysteem, door de filters en uiteindelijk naar de flacons. Op deze manier is er een drukverhoging in de luchtstroom alleen voor de temperatuurverhoging, met minder inspanningen in de ventilatorwerking en een langere levensduur van het apparaat.
De luchtsnelheid wordt aangepast en geregeld met optimale unidirectionele stromingscondities.
De maximale instelwaarde voor de temperatuur is 350°C. Om energie te besparen en het glas niet te oververhitten, wordt elk type flacon verwerkt met de geschikte tijd/temperatuurinstelling om de gewenste depyrogenatiegraad te bereiken.
Koelzone
In de koelmodule wordt de lucht uit de ruimte gezogen. De lucht wordt eerst voorgefilterd, HEPA gefilterd en de luchtsnelheid wordt aangepast en geregeld met optimale unidirectionele stromingscondities.
Geïntegreerde oplossing met barrière-isolatietechnologie
- Mogelijkheid om te werken in positief of negatief drukregime (bewaking en alarmen)
- Schoonheidsclassificatie zwevende deeltjes: ISO 5 voor interne omgeving
- Laminaire luchtstroom (Zero Frame) voor 0,45 m/s
- HEPA of ULPA gefilterde luchttoevoer
- Recirculatie tot 70% van de luchtstroom
- Continue bewaking: Diff. Druk, Temp, RH%
- Voorlopige CFD-engineeringstudie
Wat maakt Baby Phill speciaal?
- Zeer kleine voetafdruk, dus past gemakkelijk in uw bestaande laboratorium
- Plug-and-play ontwerp, geschikt voor snelle installatie en productiestart
- Alles-in-één systeem, dus alle belangrijke functies zijn standaard inbegrepen
- Verschillende doseersystemen beschikbaar, peristaltische of zuigerpompen
- Beste integratie binnen isolatietechnologie, omdat Comecer zowel ontwerpt als produceert
- Snel wisselen tussen batches om uw investering en tijd optimaal te benutten
- Mogelijkheid tot integratie en verbinding met vriesdrogersysteem
- Uitstekende waardepropositie, in termen van flexibiliteit, algemene kwaliteit, prijs en gereedheid voor de markt
Aangepaste configuraties
De Baby Phill kan worden geconfigureerd met verschillende upstream en downstream hulpsystemen om een compleet pakket samen te stellen. Van de voorkamer voor het vullen van de flacon, de was- en depyrogenatiesystemen tot de afvoer van de flacon, de verschillende oplossingen worden geïmplementeerd om volledig tegemoet te komen aan de specifieke toepassingen.
Optionele uitrusting
- Klasse A Isolator of RABS
- “Speedy Glove” testapparaat voor integriteit van handschoenen
- Laadkamer
- Ontlaadkamer vriesdroger laden/ontladen
- Geïntegreerde vriesdroger
- Sterilisatie- en depyrogenatietunnel
- Flesjes wasmachine
- Geïntegreerde VPHP generator voor automatische ontsmetting
- HVAC voor onafhankelijke luchtbehandeling (RH & T)
Radiofarmaceutisch
Pharma
ATMP Cel- en gentherapie
Services
Productiebeheerssysteem voor zowel afzonderlijke isolators als complexe productielijnen. »
+
