Radiofarmaceutisch
Pharma
ATMP Cel- en gentherapie
Services
Productiebeheerssysteem voor zowel afzonderlijke isolators als complexe productielijnen. »
MSTI is een modulair steriliteitstest-isolator systeem ontworpen voor lab professionals die aseptische omstandigheden nodig hebben voor het testen van de steriliteit van farmaceutische producten.
 |
|
 |
|
 |
|
 |
|
 |
|
 |
|
Er zijn verschillende modules verkrijgbaar. De gewenste configuratie op basis van de specifieke behoeften van de klant, wordt bereikt door verschillende modules te combineren.
De MSTI kan met gepersonaliseerde racks, accessoires en gereedschappen worden uitgerust om aan alle specifieke vereisten te beantwoorden.
Er wordt een speciale studie voor het laden uitgevoerd om alle monsters correct onder te brengen en te positioneren, zoals flacons, ampullen, zakken, injectiespuiten, maar ook verbruiksproducten zoals zoutoplossing, kweekmedia en petrischalen.
Een geïntegreerde VPHP-generator verzekert de 6-log ontsmetting van alle interne volumes in een zo kort mogelijke tijdsspanne. Via de HMI van de hoofdisolator wordt volledige cyclusrapportage voorzien.
Elke fase van het testen van de steriliteit, zowel volgens de methode met rechtstreekse inoculatie als volgens de methode met membraanfiltratie, heeft eigen, specifieke behoeften.
MSTI is geconfigureerd om de operator hierbij stap voor stap te begeleiden, zodat steeds de beste prestaties en maximum comfort wordt verzekerd.
+
