Radiofarmaceutisch
Pharma
ATMP Cel- en gentherapie
Services
Productiebeheerssysteem voor zowel afzonderlijke isolators als complexe productielijnen. »
Stelt u zich een systeem voor dat tot vier verschillende radiofarmaceutica achter elkaar kan bereiden, zonder dat tijdrovende reiniging en ontsmetting tussen de batches nodig is.
De basismodule is het basiselement van het systeem en is verantwoordelijk voor de verwerking van de injectieflacons. De belangrijkste onderdelen en functies zijn:
Geïntegreerd in de basismodule is het mogelijk om tot vier dispensermodules toe te voegen. Dankzij deze flexibiliteit kan de productiecapaciteit van het systeem worden uitgebreid. Elke dispensermodule is ontworpen om onafhankelijk te werken, waardoor kruisbesmetting tussen productiebatches wordt voorkomen en hoge kwaliteits- en veiligheidsnormen worden gehandhaafd. Een belangrijk element in het voorkomen van kruisbesmetting is het gebruik van speciale wegwerpkits.
 |
Productieoptimalisatie en besparingen ÉÉN SYSTEEM TOT VIER PRODUCTIESKostenbesparingen door groter productievolume.Continue productie zonder ontsmettingscycli verlaagt de operationele kosten.Hogere productievolumes op efficiënte wijze. |
 |
Ruimte-efficiëntie Meerdere onafhankelijke producties, waardoor de ruimte optimaal wordt benut.Verbeterde bruikbaarheid zonder ruimte in te leveren. |
 |
Schaalbaarheid en continuïteit Opeenvolgende productiecycli met korte tussenpozen, ook wel “back-to-back” productie genoemd.Onmiddellijke bereiding van het volgende radiofarmaceuticum nadat er een is toegediend.Faciliteiten kunnen beginnen met een enkele Modus-module en het systeem naar behoefte uitbreiden. |
De MODUS DISPENSING HOT CELL is een afgeschermde klasse A-isolator met laminaire stroming in de hele hoofdkamer.
De MODUS DISPENSING HOT CELL is speciaal ontworpen om de MODUS dispensermodule onder te brengen in steriele omstandigheden en in overeenstemming met de cGMP-normen.
De machine heeft unieke eigenschappen zoals een doorloopkalibrator, geïntegreerde ampullenprinter en geïntegreerde vaste en vloeibare afval.
Procesveiligheid is een cruciaal aspect als het gaat om radiofarmaceutische doseersystemen. Dit is hoe ons innovatieve systeem Modus dit probleem aanpakt: Internationale normen en beste praktijken: Zoals alle Comecer-producten voldoet Modus strikt aan de internationale veiligheidsvoorschriften en beste productiepraktijken. Dit garandeert dat het systeem betrouwbaar is en voldoet aan de hoogste normen. Geavanceerde besturing: Het gebruik van Modus betekent werken met een hoge mate van controle in vergelijking met normale doseersystemen. Hoe? Hier zijn enkele belangrijke punten: Wegwerpkit: Modus gebruikt een nieuwe, speciaal ontwikkelde wegwerpkit om het risico van kruisbesmetting uit te sluiten. Faseautomatisering: Automatisering van de fasen van het doseringsproces vermindert de noodzaak voor handmatige handelingen, waardoor menselijke fouten tot een minimum worden beperkt. Intuïtieve gebruikersinterface: De intuïtieve gebruikersinterface van Modus helpt bedieningsfouten te voorkomen en maakt een correct gebruik van het systeem mogelijk. Beschermde werkomgeving: Kortom, Modus is een oplossing die is ontworpen met een sterke focus op het waarborgen van de veiligheid van het radiofarmaceutische doseringsproces. Het biedt een geoptimaliseerde en beschermde werkomgeving, essentieel voor radiofarmaceutische handelingen. Dit is tenslotte ook evolutie. Modus is een stap vooruit en garandeert veiligheid en efficiëntie in de radiofarmaceutische industrie.
+
