close
  • Solutions
  • Video
  • Events
  • News
  • Landing
  • Pages

MODUS
Modulair doseersysteem voor back-to-back productie

Maak kennis met MODUS, Comecers baanbrekende nieuwe modulaire systeem voor radiofarmacie.

Stelt u zich een systeem voor dat tot vier verschillende radiofarmaceutica achter elkaar kan bereiden, zonder dat tijdrovende reiniging en ontsmetting tussen de batches nodig is.

MODUS is dat systeem.

MODUS - Comecer Modular Dispensing System

Belangrijkste kenmerken en voordelen

  • Opeenvolgende verwerking van maximaal vier batches: Met dit systeem kunnen tot vier batches na elkaar verwerkt worden zonder dat reiniging of ontsmetting tussen de batches nodig is.
  • Voldoet aan de nieuwste EU cGMP Annex1: Het systeem voldoet aan de nieuwste normen van Annex1 van de European Union Good Manufacturing Practice (cGMP).
  • Een enkele oplossing voor doseren in open en gesloten flacons: Een complete doseeroplossing die kan worden gebruikt voor zowel open als gesloten flacons.
  • Schaalbaarheid: De minimumconfiguratie is geschikt voor één kit, maar kan worden uitgebreid tot vier kits om te voldoen aan de vereisten voor productiegroei.
  • Een modulaire aanpak: Naast capaciteitsuitbreiding kan het systeem worden gebruikt als back-upoplossing.

Basismodule

MODUS - Comecer modulair doseersysteem - basismodule

De basismodule is het basiselement van het systeem en is verantwoordelijk voor de verwerking van de injectieflacons. De belangrijkste onderdelen en functies zijn:

  • Het transfer-systeem voor flacons beheert voorzichtig de beweging van de flacons door de module.
  • Automatische naaldverwerkingseenheid voor nauwkeurige positionering van de naald boven de doseerpositie.
  • Zachte greepstations voor stopper en aluminium kap.
  • Krimpkop met geïntegreerd sluitcontrolesysteem.
  • Precisieweegschaal met gereduceerd profiel ten opzichte van laminaire luchtstroom.

Dispensiemodule

Geïntegreerd in de basismodule is het mogelijk om tot vier dispensermodules toe te voegen. Dankzij deze flexibiliteit kan de productiecapaciteit van het systeem worden uitgebreid. Elke dispensermodule is ontworpen om onafhankelijk te werken, waardoor kruisbesmetting tussen productiebatches wordt voorkomen en hoge kwaliteits- en veiligheidsnormen worden gehandhaafd. Een belangrijk element in het voorkomen van kruisbesmetting is het gebruik van speciale wegwerpkits.

Productieoptimalisatie en besparingen
ÉÉN SYSTEEM TOT VIER PRODUCTIESKostenbesparingen door groter productievolume.Continue productie zonder ontsmettingscycli verlaagt de operationele kosten.Hogere productievolumes op efficiënte wijze.
Ruimte-efficiëntie
Meerdere onafhankelijke producties, waardoor de ruimte optimaal wordt benut.Verbeterde bruikbaarheid zonder ruimte in te leveren.
Schaalbaarheid en continuïteit
Opeenvolgende productiecycli met korte tussenpozen, ook wel “back-to-back” productie genoemd.Onmiddellijke bereiding van het volgende radiofarmaceuticum nadat er een is toegediend.Faciliteiten kunnen beginnen met een enkele Modus-module en het systeem naar behoefte uitbreiden.

4 configuraties

Hete cel doseren

De MODUS DISPENSING HOT CELL is een afgeschermde klasse A-isolator met laminaire stroming in de hele hoofdkamer.

De MODUS DISPENSING HOT CELL is speciaal ontworpen om de MODUS dispensermodule onder te brengen in steriele omstandigheden en in overeenstemming met de cGMP-normen.

De machine heeft unieke eigenschappen zoals een doorloopkalibrator, geïntegreerde ampullenprinter en geïntegreerde vaste en vloeibare afval.

Belangrijkste kenmerken en voordelen

  • Luchtkwaliteit van doseerkamer klasse A met laminaire stroming
  • Handschoenen voorkamer luchtkwaliteit klasse A met laminaire stroming
  • Ideaal voor middelgrote en grote producties
  • Ruime werkkamer voor optimale ergonomie
  • Doseerkalibrator voor bulk
  • Productextractiesysteem uitgerust met “Pass-through dose calibrator” en geïntegreerde flaconprinter
  • Productafzuigsysteem in transportbeschermde container
  • Bedieningspaneel met aanraakscherm
  • Luchtkwaliteit in compartiment voor vaste afvalstoffen Klasse C
  • Geïntegreerde aansluitingen voor vloeibaar afval
  • Hygiënesysteem met VPHP (dampfase waterstofperoxide)

Veiligheid en controle met Modus: een stap voorwaarts in de radiofarmaceutische industrie

Procesveiligheid is een cruciaal aspect als het gaat om radiofarmaceutische doseersystemen. Dit is hoe ons innovatieve systeem Modus dit probleem aanpakt: Internationale normen en beste praktijken: Zoals alle Comecer-producten voldoet Modus strikt aan de internationale veiligheidsvoorschriften en beste productiepraktijken. Dit garandeert dat het systeem betrouwbaar is en voldoet aan de hoogste normen. Geavanceerde besturing: Het gebruik van Modus betekent werken met een hoge mate van controle in vergelijking met normale doseersystemen. Hoe? Hier zijn enkele belangrijke punten: Wegwerpkit: Modus gebruikt een nieuwe, speciaal ontwikkelde wegwerpkit om het risico van kruisbesmetting uit te sluiten. Faseautomatisering: Automatisering van de fasen van het doseringsproces vermindert de noodzaak voor handmatige handelingen, waardoor menselijke fouten tot een minimum worden beperkt. Intuïtieve gebruikersinterface: De intuïtieve gebruikersinterface van Modus helpt bedieningsfouten te voorkomen en maakt een correct gebruik van het systeem mogelijk. Beschermde werkomgeving: Kortom, Modus is een oplossing die is ontworpen met een sterke focus op het waarborgen van de veiligheid van het radiofarmaceutische doseringsproces. Het biedt een geoptimaliseerde en beschermde werkomgeving, essentieel voor radiofarmaceutische handelingen. Dit is tenslotte ook evolutie. Modus is een stap vooruit en garandeert veiligheid en efficiëntie in de radiofarmaceutische industrie.

 

MODUS - Comecer Modular Dispensing System + illuminate

Ontketen het volledige potentieel van MODUS met Illuminate™ Manufacturing Intelligence

Gebruik real-time gegevens over machineprestaties om precies te bepalen waarop u uw inspanningen moet richten om de stilstandtijd te verminderen, de lijndoorvoer te maximaliseren, de productkwaliteit te verbeteren en duurzame productieverbeteringen te realiseren. Meer weten »

Sign up for your Comecer Account

If you already have a Comecer Account, log in for faster access. Members get access to our on demand and live webinars, guides, product data sheets, catalogues, exclusive videos, and more.

 
 
 
 
 
 
I have read and understood the information notice pursuant to Art. 13 GDPR (Information notice – Privacy Policy)
 
 

Zoek de Comecer-producten die het meest geschikt zijn voor uw behoeften en werkgebied

Cancel

Technical

Chiudi

Cancel

Statistical

Chiudi

Cancel

Targeting

Chiudi