MODUS
Modulair doseersysteem voor back-to-back productie

Basismodule

De basismodule is het basiselement van het systeem en is verantwoordelijk voor de verwerking van de injectieflacons. De belangrijkste onderdelen en functies zijn:

• Het transfer-systeem voor flacons beheert voorzichtig de beweging van de flacons door de module.
• Automatische naaldverwerkingseenheid voor nauwkeurige positionering van de naald boven de doseerpositie.
• Zachte greepstations voor stopper en aluminium kap.
• Krimpkop met geïntegreerd sluitcontrolesysteem.
• Precisieweegschaal met gereduceerd profiel ten opzichte van laminaire luchtstroom.

Dispensiemodule

Geïntegreerd in de basismodule is het mogelijk om tot vier dispensermodules toe te voegen. Dankzij deze flexibiliteit kan de productiecapaciteit van het systeem worden uitgebreid. Elke dispensermodule is ontworpen om onafhankelijk te werken, waardoor kruisbesmetting tussen productiebatches wordt voorkomen en hoge kwaliteits- en veiligheidsnormen worden gehandhaafd. Een belangrijk element in het voorkomen van kruisbesmetting is het gebruik van speciale wegwerpkits.

	Productieoptimalisatie en besparingen ÉÉN SYSTEEM TOT VIER PRODUCTIESKostenbesparingen door groter productievolume.Continue productie zonder ontsmettingscycli verlaagt de operationele kosten.Hogere productievolumes op efficiënte wijze.
	Ruimte-efficiëntie Meerdere onafhankelijke producties, waardoor de ruimte optimaal wordt benut.Verbeterde bruikbaarheid zonder ruimte in te leveren.
	Schaalbaarheid en continuïteit Opeenvolgende productiecycli met korte tussenpozen, ook wel “back-to-back” productie genoemd.Onmiddellijke bereiding van het volgende radiofarmaceuticum nadat er een is toegediend.Faciliteiten kunnen beginnen met een enkele Modus-module en het systeem naar behoefte uitbreiden.

4 configuraties

Hete cel doseren

De MODUS DISPENSING HOT CELL is een afgeschermde klasse A-isolator met laminaire stroming in de hele hoofdkamer.

De MODUS DISPENSING HOT CELL is speciaal ontworpen om de MODUS dispensermodule onder te brengen in steriele omstandigheden en in overeenstemming met de cGMP-normen.

De machine heeft unieke eigenschappen zoals een doorloopkalibrator, geïntegreerde ampullenprinter en geïntegreerde vaste en vloeibare afval.

Belangrijkste kenmerken en voordelen

• Luchtkwaliteit van doseerkamer klasse A met laminaire stroming
• Handschoenen voorkamer luchtkwaliteit klasse A met laminaire stroming
• Ideaal voor middelgrote en grote producties
• Ruime werkkamer voor optimale ergonomie
• Doseerkalibrator voor bulk
• Productextractiesysteem uitgerust met “Pass-through dose calibrator” en geïntegreerde flaconprinter
• Productafzuigsysteem in transportbeschermde container
• Bedieningspaneel met aanraakscherm
• Luchtkwaliteit in compartiment voor vaste afvalstoffen Klasse C
• Geïntegreerde aansluitingen voor vloeibaar afval
• Hygiënesysteem met VPHP (dampfase waterstofperoxide)

Veiligheid en controle met Modus: een stap voorwaarts in de radiofarmaceutische industrie

Procesveiligheid is een cruciaal aspect als het gaat om radiofarmaceutische doseersystemen. Dit is hoe ons innovatieve systeem Modus dit probleem aanpakt: Internationale normen en beste praktijken: Zoals alle Comecer-producten voldoet Modus strikt aan de internationale veiligheidsvoorschriften en beste productiepraktijken. Dit garandeert dat het systeem betrouwbaar is en voldoet aan de hoogste normen. Geavanceerde besturing: Het gebruik van Modus betekent werken met een hoge mate van controle in vergelijking met normale doseersystemen. Hoe? Hier zijn enkele belangrijke punten: Wegwerpkit: Modus gebruikt een nieuwe, speciaal ontwikkelde wegwerpkit om het risico van kruisbesmetting uit te sluiten. Faseautomatisering: Automatisering van de fasen van het doseringsproces vermindert de noodzaak voor handmatige handelingen, waardoor menselijke fouten tot een minimum worden beperkt. Intuïtieve gebruikersinterface: De intuïtieve gebruikersinterface van Modus helpt bedieningsfouten te voorkomen en maakt een correct gebruik van het systeem mogelijk. Beschermde werkomgeving: Kortom, Modus is een oplossing die is ontworpen met een sterke focus op het waarborgen van de veiligheid van het radiofarmaceutische doseringsproces. Het biedt een geoptimaliseerde en beschermde werkomgeving, essentieel voor radiofarmaceutische handelingen. Dit is tenslotte ook evolutie. Modus is een stap vooruit en garandeert veiligheid en efficiëntie in de radiofarmaceutische industrie.

Veelgestelde vragen over Modus en hun antwoorden

Als we naar industriële evenementen over de hele wereld reizen om ons Modus product te presenteren, zijn er een paar vragen van standbezoekers die meestal ter sprake komen. Hier zijn de meest gestelde vragen met hun antwoorden.

Hoeveel flacons kunnen er per batch worden toegediend?
Maximaal 30 flacons (inclusief QC flacons), met een maximum van 120 flacons voor de hele productiesessie.

Is sequentiële multi-batch alleen mogelijk voor hetzelfde radiofarmaceuticum of kunnen ze ook verschillend zijn?
Sequentiële multi-batchafgifte van radiofarmaceutica van hetzelfde type en/of verschillende types en/of gebaseerd op verschillende radio-isotopen is mogelijk.

Is het mogelijk om andere flacons te gebruiken dan het standaard “Comecer”-formaat?
Ja, het is mogelijk om flacons te gebruiken in de reeks D: 22-36mm, h: 45-65mm met formaatverandering. Het aantal formaten dat tegelijkertijd kan worden gebruikt, moet echter in de offertefase worden gecontroleerd.

Kan de dispenser stand-alone worden geïnstalleerd?
De Modus moet in de daarvoor bestemde cel worden geïnstalleerd om in Back to Back configuratie te kunnen werken.