Автономный изолятор для клеточной и генной терапии, объединяющий в себе различные базовые модули
Системы для изготовления по индивидуальной схеме материалов для клеточной и генной терапии включают в себя модульные изоляторы клеточной культуры, инкубационные системы передового уровня и стерильные лабораторные рабочие станции для проведения исследований и разработок.
Данное оборудование предназначено для использования в производстве биофармацевтических средств. Проведение процедур клеточной и генной терапии требует специальных помещений и оборудования, которое отчасти встречается на предприятиях биофармацевтической отрасли, но часть этого оборудования используется только в данной сфере.
Например, изоляторы теперь довольно широко применяются в фармацевтике, так как они позволяют осуществлять процессы в сертифицированных средах класса A с соблюдением норм надлежащей производственной практики: В данной отрасли действуют те же требования по поддержанию контролируемой асептической среды.
Кроме того, однако, лабораторное оборудование должно включать в себя инкубаторы. Поэтому мы разработали уникальную модульную систему FlexyCult, облегчающую решение задач, связанных с клеточной терапией, — от исследований и разработки до производства гораздо больших объемов уровня клеточных фабрик.
Какой тип изоляторов лучше всего подходит для проведения процедур клеточной терапии?
Модульный изолятор клеточной культуры является воплощением созданной компанией Comecer концепции, заключающейся в объединении изолятора воедино со всем оборудованием, необходимым для осуществления обработки в рамках клеточной терапии (инкубатором, центрифугой, холодильником, морозильной камерой и т. д.). Ему придается индивидуальная конфигурация в соответствии с особенностями технологического процесса конкретного пользователя и конкретными техническими требованиями.
Что из себя представляет инкубационная система для клеточной и генной терапии?
Это инкубационная система для современных терапевтических лабораторий, которая называется FlexyCult. Она развертывается самими клиентами вместе с нашими изоляторами в качестве альтернативы чистой комнате. Каждый из инкубаторных модулей оборудован системой циркуляции воздуха и CO2 класса A и системой подогрева стенок. Это необходимо для культивирования клеток. В зависимости от вашего бюджета и потребностей вы можете включать в свою систему FlexyCult больше или меньше инкубаторных модулей.
Например, один из наших клиентов оборудовал свою фабрику по производству клеток 144 инкубаторами FlexyCult, а также другим вспомогательным оборудованием, таким как док-станции, изоляторы клеточных культур и генераторы паров перекиси водорода.