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TSL
去热原通道

TSL – 除热原通道通过层流条件下过滤的高温空气(最高 350°C)保证玻璃容器,例如 R 型或 H 型小瓶的连续灭菌和除热原。空气垂直拍打容器,热量均匀增加,实现更短时间的灭菌过程。

TSL - Depyrogenation tunnel

TSL at a glance

技术特点

  • 根据现行的 GMP 标准和 FDA 规定设计和制造
  • 适用于所有玻璃容器
  • 容器接触部分由 AISI 316L 不锈钢和坚固的 AISI 304 框架制成
  • 自动可调输入/输出门
  • 带 DPT 控制的 HEPA 过滤器和带风速控制的可调速度风扇
  • 自动平衡内部压力
  • 隔热和热回收、供暖调节
  • 温度设定值可达 350°C和细菌减少量最高可达对数 6
  • 低消耗
  • 尺寸小(最大高度小于 2 米)
  • 易于维护和进入
  • 低噪音(低于 75 dBA)
  • 符合 CFR21 11 部分 标准的 PLC/HMI 控制和工艺记录
  • 产量高达 350 kg/h
  • 可选项:空气/水冷却电池、冷却室消毒、自动卸载

通道由三个区域组成:

进料区

垂直层流保护通道入口免受外部污染,避免热空气流出。 空气经过预过滤和 HEPA 过滤,然后以层流状态流过小瓶,速度为 0.4 – 0.5 米/秒左右,带空气速度测量装置。

去热原区

腔室采用不锈钢外壳,外部使用经认可的绝缘材料(陶瓷)保护。

通道提供数量可变的高温 HEPA 过滤器(最高 350°C)。 在去热原室中,空气是完全循环的。 对于每个过滤器,位于通道底部的风扇从传送带下面(循环回路的最冷点)抽吸空气,然后将空气吹向沿着送风管道放置的加热器(直接位于平衡系统上),通过过滤器,最后吹到小瓶上。 这样,气流压力增加只是为了升高温度,减少风扇工作,延长设备寿命。

以最佳单向流动条件调节和控制风速。

最高温度设定值是 350°C。为节约能源和防止玻璃过热,使用适当的时间/温度设置处理每种小瓶,实现所需的去热原度。

加热器

加热器安装在灭菌室的侧面。 设计通过加热器的空气速度是为了使加热器表面的温度尽可能低,从而延长其使用寿命。

过滤器

HEPA 过滤器在 0.3 μm 微粒 (H14)的过滤效率约为 99.997% 。 脱氮室的 HEPA 过滤器在 0.3 μm 微粒 (H13)的过滤效率约为 99.99% 。

关闭系统

在通道的入口和出口处,两扇电动门将向下关闭机器的两端,当关闭完成后,垫圈将被加压,以确保完美的密封性,并执行冷却室灭菌循环(可选)。

传送带

传送带由 AISI 304 不锈钢(可选 AISI 316)制成,两侧连接有垂直翼,以避免样小瓶与通道壁之间的摩擦。

冷却区

在冷却模块中,从房间吸取空气。
空气经过预过滤和 HEPA 过滤,以最佳单向流动条件调节和控制风速。

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